OBSH-ja Grupi Strategjik Këshillëdhënës i Ekspertëve (Sage)Për imunizimin ka lëshuar rekomandime të përkohshme për përdorimin e vaksinës së inaktivizuar COVID-19, Sinovac-Coronavac, të zhvilluar nga Sinovac/China National Farmaceutical Group.

Kush duhet të vaksinohet së pari?

Ndërsa furnizimet e vaksinave COVID-19 janë të kufizuara, punonjësit e shëndetit në rrezik të lartë të ekspozimit dhe të moshuarit duhet të përcaktohen me përparësi për vaksinim.

Vendet mund t'i referohenI cili prioritizimi i hartës së rrugësdheKush e vlerëson kornizënsi udhëzim për përparësinë e tyre të grupeve të synuara.

Vaksina nuk rekomandohet për personat më të rinj se 18 vjeç, në pritje të rezultateve të studiuar më tej në atë grupmoshë.

A duhet të vaksinohen gratë shtatzëna?

Të dhënat e disponueshme për vaksinën Sinovac-Coronavac (COVID-19) në gratë shtatzëna janë të pamjaftueshme për të vlerësuar ose efikasitetin e vaksinave ose rreziqet e mundshme të lidhura me vaksinat në shtatëzani. Sidoqoftë, kjo vaksinë është një vaksinë e paaktivizuar me një ndihmës që përdoret zakonisht në shumë vaksina të tjera me një profil sigurie të dokumentuar mirë, siç janë vaksinat e hepatitit B dhe tetanusit, përfshirë këtu edhe gratë shtatzëna. Efektiviteti i vaksinës Sinovac-Coronavac (COVID-19) në gratë shtatzëna pritet të jetë e krahasueshme me atë të vërejtur në gratë jo shtatzënë të moshës së ngjashme. Studime të mëtejshme pritet të vlerësojnë sigurinë dhe imunogjenitetin tek gratë shtatzëna.

Në ndërkohë, i cili rekomandon përdorimin e vaksinës Sinovac-Coronavac (COVID-19) në gratë shtatzëna kur përfitimet e vaksinimit për gruan shtatzënë tejkalojnë rreziqet e mundshme. Për t'i ndihmuar gratë shtatzëna të bëjnë këtë vlerësim, atyre duhet t'u sigurohen informacione në lidhje me rreziqet e COVID-19 në shtatëzani; përfitimet e mundshme të vaksinimit në kontekstin lokal epidemiologjik; dhe kufizimet aktuale të të dhënave të sigurisë tek gratë shtatzëna. I cili nuk rekomandon testimin e shtatzënisë para vaksinimit. I cili nuk rekomandon të vonojë shtatzëninë ose të konsiderojë përfundimin e shtatzënisë për shkak të vaksinimit.

Kush tjetër mund të marrë vaksinën?

Vaksinimi rekomandohet për personat me komorbiditete që janë identifikuar si rritje të rrezikut të COVID-19 të rëndë, përfshirë mbipeshën, sëmundjen kardiovaskulare dhe sëmundjen e frymëmarrjes.

Vaksina mund t'u ofrohet njerëzve që kanë pasur COVID-19 në të kaluarën. Të dhënat e disponueshme tregojnë se rigjenerimi simptomatik nuk ka të ngjarë në këta persona deri në 6 muaj pas infeksionit natyror. Si pasojë, ata mund të zgjedhin të vonojnë vaksinimin për të afruar fundin e kësaj periudhe, veçanërisht kur furnizimi me vaksina është i kufizuar. Në mjediset ku variantet e shqetësimeve me prova të arratisjes imune po qarkullojnë imunizimin e hershëm pas infeksionit mund të këshillohen.

Efektiviteti i vaksinës pritet të jetë i ngjashëm në gratë laktuese si tek të rriturit e tjerë. I cili rekomandon përdorimin e vaksinës COVID-19 Sinovac-Coronavac në gratë laktuese si tek të rriturit e tjerë. I cili nuk rekomandon ndërprerjen e ushqyerjes me gji pas vaksinimit.

Personat që jetojnë me virusin e imunitetit të njeriut (HIV) ose të cilët janë imunokompromis janë në rrezik më të lartë të sëmundjes së rëndë COVID-19. Persona të tillë nuk u përfshinë në provat klinike që informojnë rishikimin e Sage, por duke pasur parasysh që kjo është një vaksinë jo-përsëritje, personat që jetojnë me HIV ose që janë imunokompromis dhe pjesë e grupit të rekomanduar për vaksinim mund të vaksinohen. Informacioni dhe këshillimi, kur është e mundur, duhet të sigurohet për të informuar vlerësimin individual të rrezikut të përfitimit.

Për kë nuk rekomandohet vaksina?

Individët me një histori të anafilaksisë ndaj ndonjë komponenti të vaksinës nuk duhet ta marrin atë.

Personat me COVID-19 të konfirmuar akute të PCR nuk duhet të vaksinohen derisa të jenë marrë nga sëmundja akute dhe kriteret për përfundimin e izolimit janë përmbushur.

Kushdo që ka një temperaturë të trupit mbi 38.5 ° C duhet të shtyjë vaksinimin derisa të mos kenë më ethe.

Cila është doza e rekomanduar?

Sage rekomandon përdorimin e vaksinës Sinovac-Coronavac si 2 doza (0.5 ml) të dhëna në mënyrë intramuskulare. I cili rekomandon një interval prej 2-4 javësh midis dozës së parë dhe të dytë. Rekomandohet që të gjithë individët e vaksinuar të marrin dy doza.

Nëse doza e dytë administrohet më pak se 2 javë pas të parës, doza nuk ka nevojë të përsëritet. Nëse administrimi i dozës së dytë vonohet përtej 4 javëve, ajo duhet të jepet në mundësinë më të hershme të mundshme.

Si krahasohet kjo vaksinë me vaksinat e tjera tashmë në përdorim?

Ne nuk mund të krahasojmë vaksinat kokë më kokë për shkak të qasjeve të ndryshme të marra në hartimin e studimeve përkatëse, por në përgjithësi, të gjitha vaksinat që kanë arritur renditjen e përdorimit të urgjencës janë shumë efektive në parandalimin e sëmundjes së rëndë dhe shtrimit në spital për shkak të COVID-19.

A është e sigurt?

Sage ka vlerësuar plotësisht të dhënat për cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës dhe ka rekomanduar përdorimin e tij për njerëzit e moshës 18 vjeç e lart.

Të dhënat e sigurisë aktualisht janë të kufizuara për personat mbi 60 vjeç (për shkak të numrit të vogël të pjesëmarrësve në provat klinike).

Ndërsa nuk mund të parashikohen dallime në profilin e sigurisë së vaksinës tek të moshuarit në krahasim me grupmoshat më të reja, vendet që konsiderojnë përdorimin e kësaj vaksine në personat më të vjetër se 60 vjeç duhet të mbajnë monitorimin aktiv të sigurisë.

Si pjesë e procesit të EUL, Sinovac është angazhuar të vazhdojë të paraqesë të dhëna për sigurinë, efikasitetin dhe cilësinë në provat e vazhdueshme të vaksinave dhe pjesëmarrjen në popullsi, përfshirë tek të moshuarit.

Sa efikas është vaksina?

Një gjykim i madh i fazës 3 në Brazil tregoi se dy doza, të administruara në një interval prej 14 ditësh, kishin një efikasitet prej 51% kundër infeksionit simptomatik SARS-COV-2, 100% kundër COVID-19 të rëndë, dhe 100% kundër shtrimit në spital duke filluar 14 ditë pas marrjes së dozës së dytë.

A funksionon kundër varianteve të reja të virusit SARS-COV-2?

Në një studim vëzhgues, efektiviteti i vlerësuar i Sinovac-Coronavac në punonjësit e shëndetit në Manaus, Brazil, ku P.1 përbënte 75% të mostrave SARS-COV-2 ishte 49.6% kundër infeksionit simptomatik (4). Efektiviteti është treguar edhe në një studim vëzhgues në Sao Paulo në prani të qarkullimit P1 (83% të mostrave).

Vlerësimet në mjediset ku varianti i shqetësimit P.2 ishte duke qarkulluar gjerësisht - gjithashtu në Brazil - vlerësoi efektivitetin e vaksinës prej 49.6% duke ndjekur të paktën një dozë dhe demonstroi 50.7% dy javë pas dozës së dytë. Ndërsa të dhënat e reja bëhen të disponueshme, të cilët do të azhurnojnë rekomandimet në përputhje me rrethanat.

Sage aktualisht rekomandon përdorimin e kësaj vaksine, sipas hartës së rrugës së përparësisë së OBSH -së.

A e parandalon infeksionin dhe transmetimin?

Aktualisht nuk ka të dhëna thelbësore të disponueshme në lidhje me ndikimin e vaksinës COVID-19 Sinovac-Coronavac në transmetimin e SARS-COV-2, virusi që shkakton sëmundje COVID-19.

Ndërkohë, i cili kujton nevojën për të qëndruar në kurs dhe për të vazhduar praktikimin e shëndetit publik dhe masave sociale që duhet të përdoren si një qasje gjithëpërfshirëse për të parandaluar infeksionin dhe transmetimin. Këto masa përfshijnë veshjen e një maskë, distancimin fizik, larjen e duarve, frymëmarrjen dhe higjenën e kollës, shmangien e turmave dhe sigurimin e ventilimit adekuat sipas këshillave kombëtare lokale.