OBSH-ja Grupi Strategjik Këshillues i Ekspertëve (SAGE)mbi imunizimin ka nxjerrë rekomandime të përkohshme për përdorimin e vaksinës së inaktivizuar COVID-19, Sinovac-CoronaVac, e zhvilluar nga Grupi Kombëtar Farmaceutik Sinovac/Kinë.

Kush duhet të vaksinohet më parë?

Ndërsa furnizimet e vaksinës COVID-19 janë të kufizuara, punonjësit shëndetësorë me rrezik të lartë ekspozimi dhe të moshuarit duhet të kenë përparësi për vaksinim.

Vendet mund t'i referohenUdhërrëfyesi i prioritizimit të OBSH-sëdheKuadri i Vlerave të OBSH-sësi udhëzues për prioritizimin e tyre të grupeve të synuara.

Vaksina nuk rekomandohet për personat më të rinj se 18 vjeç, në pritje të rezultateve të studimeve të mëtejshme në atë grupmoshë.

A duhet të vaksinohen gratë shtatzëna?

Të dhënat e disponueshme për vaksinën Sinovac-CoronaVac (COVID-19) te gratë shtatzëna janë të pamjaftueshme për të vlerësuar efikasitetin e vaksinës ose rreziqet e mundshme të lidhura me vaksinën në shtatzëni.Megjithatë, kjo vaksinë është një vaksinë e inaktivizuar me një adjuvant që përdoret zakonisht në shumë vaksina të tjera me një profil sigurie të dokumentuar mirë, si vaksinat e hepatitit B dhe tetanozit, duke përfshirë edhe gratë shtatzëna.Prandaj, efektiviteti i vaksinës Sinovac-CoronaVac (COVID-19) te gratë shtatzëna pritet të jetë i krahasueshëm me atë të vërejtur tek gratë jo shtatzëna të moshës së ngjashme.Studime të mëtejshme priten të vlerësojnë sigurinë dhe imunogjenitetin tek gratë shtatzëna.

Në ndërkohë, OBSH rekomandon përdorimin e vaksinës Sinovac-CoronaVac (COVID-19) tek gratë shtatzëna kur përfitimet e vaksinimit për gruan shtatzënë tejkalojnë rreziqet e mundshme.Për të ndihmuar gratë shtatzëna të bëjnë këtë vlerësim, atyre duhet t'u sigurohet informacion në lidhje me rreziqet e COVID-19 në shtatzëni;përfitimet e mundshme të vaksinimit në kontekstin epidemiologjik lokal;dhe kufizimet aktuale të të dhënave të sigurisë në gratë shtatzëna.OBSH nuk rekomandon testimin e shtatzënisë përpara vaksinimit.OBSH nuk rekomandon shtyrjen e shtatzënisë ose shqyrtimin e ndërprerjes së shtatzënisë për shkak të vaksinimit.

Kush tjetër mund ta marrë vaksinën?

Vaksinimi rekomandohet për personat me sëmundje shoqëruese që janë identifikuar si rritje të rrezikut të COVID-19 të rëndë, duke përfshirë obezitetin, sëmundjet kardiovaskulare dhe sëmundjet e frymëmarrjes.

Vaksina mund t'u ofrohet njerëzve që kanë pasur COVID-19 në të kaluarën.Të dhënat e disponueshme tregojnë se riinfeksioni simptomatik nuk ka gjasa te këta persona deri në 6 muaj pas infeksionit natyror.Rrjedhimisht, ata mund të zgjedhin të vonojnë vaksinimin deri në fund të kësaj periudhe, veçanërisht kur furnizimi me vaksinë është i kufizuar.Në mjediset ku qarkullojnë variante shqetësimesh me prova të ikjes imune, mund të këshillohet imunizimi më i hershëm pas infeksionit.

Efektiviteti i vaksinës pritet të jetë i ngjashëm tek gratë në laktacion si tek të rriturit e tjerë.OBSH rekomandon përdorimin e vaksinës COVID-19 Sinovac-CoronaVac tek gratë në laktacion si tek të rriturit e tjerë.OBSH nuk rekomandon ndërprerjen e ushqyerjes me gji pas vaksinimit.

Personat që jetojnë me virusin e mungesës së imunitetit të njeriut (HIV) ose që janë të imunokompromisuar janë në rrezik më të lartë të sëmundjes së rëndë COVID-19.Persona të tillë nuk janë përfshirë në provat klinike që informojnë rishikimin e SAGE, por duke qenë se kjo është një vaksinë që nuk riprodhohet, personat që jetojnë me HIV ose që janë imunokompromis dhe pjesë e grupit të rekomanduar për vaksinim mund të vaksinohen.Informacioni dhe këshillimi, kudo që është e mundur, duhet të sigurohen për të informuar vlerësimin individual të përfitimit-riskut.

Për kë nuk rekomandohet vaksina?

Individët me një histori të anafilaksisë ndaj ndonjë komponenti të vaksinës nuk duhet ta marrin atë.

Personat me COVID-19 akut të konfirmuar me PCR nuk duhet të vaksinohen derisa të jenë shëruar nga sëmundja akute dhe të plotësohen kriteret për përfundimin e izolimit.

Kushdo me temperaturë trupi mbi 38,5°C duhet ta shtyjë vaksinimin derisa të mos ketë më temperaturë.

Cila është doza e rekomanduar?

SAGE rekomandon përdorimin e vaksinës Sinovac-CoronaVac në 2 doza (0,5 ml) të dhëna intramuskulare.OBSH rekomandon një interval prej 2-4 javësh midis dozës së parë dhe të dytë.Rekomandohet që të gjithë individët e vaksinuar të marrin dy doza.

Nëse doza e dytë administrohet më pak se 2 javë pas të parës, doza nuk ka nevojë të përsëritet.Nëse administrimi i dozës së dytë vonohet përtej 4 javësh, ajo duhet të jepet sa më shpejt që të jetë e mundur.

Si krahasohet kjo vaksinë me vaksinat e tjera tashmë në përdorim?

Ne nuk mund t'i krahasojmë vaksinat kokë më kokë për shkak të qasjeve të ndryshme të marra në hartimin e studimeve përkatëse, por në përgjithësi, të gjitha vaksinat që kanë arritur Listën e Përdorimit Urgjent të OBSH-së janë shumë efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda dhe shtrimit në spital për shkak të COVID-19. .

A eshte e sigurt?

SAGE ka vlerësuar plotësisht të dhënat për cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës dhe ka rekomanduar përdorimin e saj për personat e moshës 18 vjeç e lart.

Të dhënat e sigurisë janë aktualisht të kufizuara për personat mbi 60 vjeç (për shkak të numrit të vogël të pjesëmarrësve në provat klinike).

Ndërsa nuk mund të parashikohen dallime në profilin e sigurisë së vaksinës tek të rriturit më të vjetër në krahasim me grupmoshat më të reja, vendet që konsiderojnë përdorimin e kësaj vaksine te personat më të vjetër se 60 vjeç duhet të mbajnë monitorim aktiv të sigurisë.

Si pjesë e procesit të EUL-it, Sinovac është zotuar të vazhdojë të dorëzojë të dhëna për sigurinë, efikasitetin dhe cilësinë në provat e vazhdueshme të vaksinave dhe përhapjen në popullata, duke përfshirë të rriturit e moshuar.

Sa efikase është vaksina?

Një provë e madhe e fazës 3 në Brazil tregoi se dy doza, të administruara në një interval prej 14 ditësh, kishin një efikasitet prej 51% kundër infeksionit simptomatik SARS-CoV-2, 100% kundër COVID-19 të rëndë dhe 100% kundër shtrimit në spital duke filluar nga viti 14. ditë pas marrjes së dozës së dytë.

A funksionon kundër varianteve të reja të virusit SARS-CoV-2?

Në një studim vëzhgues, efektiviteti i vlerësuar i Sinovac-CoronaVac në punonjësit e shëndetësisë në Manaus, Brazil, ku P.1 përbënte 75% të mostrave të SARS-CoV-2 ishte 49.6% kundër infeksionit simptomatik (4).Efektiviteti është treguar gjithashtu në një studim vëzhgues në Sao Paulo në prani të qarkullimit P1 (83% e mostrave).

Vlerësimet në mjediset ku Varianti i Shqetësimit P.2 qarkullonte gjerësisht - gjithashtu në Brazil - vlerësuan efektivitetin e vaksinës prej 49.6% pas të paktën një doze dhe demonstruan 50.7% dy javë pas dozës së dytë.Ndërsa të dhënat e reja bëhen të disponueshme, OBSH do të përditësojë rekomandimet në përputhje me rrethanat.

SAGE aktualisht rekomandon përdorimin e kësaj vaksine, sipas Udhërrëfyesit të Prioritizimit të OBSH-së.

A parandalon infeksionin dhe transmetimin?

Aktualisht nuk ka të dhëna thelbësore të disponueshme në lidhje me ndikimin e vaksinës COVID-19 Sinovac-CoronaVac në transmetimin e SARS-CoV-2, virusi që shkakton sëmundjen COVID-19.

Ndërkohë, OBSH kujton nevojën për të qëndruar në kurs dhe për të vazhduar praktikimin e masave shëndetësore publike dhe sociale që duhet të përdoren si një qasje gjithëpërfshirëse për të parandaluar infeksionin dhe transmetimin.Këto masa përfshijnë mbajtjen e maskës, distancimin fizik, larjen e duarve, higjienën e frymëmarrjes dhe kollës, shmangien e turmave dhe sigurimin e ventilimit adekuat sipas këshillave kombëtare lokale.