Veyong Pharma Pass Inspektimi i ri GMP me standard të lartë

Nga data 23 deri më 24 prill, një grup ekspertësh të inspektimit të ilaçeve veterinare të GMP prej 5 anëtarësh kryen inspektimin e ri të GMP për Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Drejtuesit përkatës të Byrosë Urbane të Bujqësisë dhe Byrosë së Ekzaminimit dhe Miratimit morën pjesë në dëshmitar si vëzhgues , dhe drejtorët e departamenteve të kompanisë dhe personeli përkatës i ekipit të projektit morën pjesë në punën e pranimit.

Grupi i ekspertëve fillimisht dëgjoi prezantimin e Menaxherit të Përgjithshëm Li Jianjie për situatën aktuale të Veyong Pharma dhe zbatimin e GMP-së së re dhe pati një kuptim të thellë të projekteve kyçe të rinovimit dhe projekteve të reja.Në përputhje të plotë me standardet e reja të GMP, ekipi i ekspertëve kreu auditime në terren mbi pajisjet harduerike të kompanisë, menaxhimin në vend dhe operacionet e personelit të përgatitjes dhe prodhimit të API, si dhe rishikoi dhe pyeti për dokumentet, të dhënat e lidhura me PMP dhe të tjera. materialet softuerike.

Linjat e prodhimit të inspektuara përfshijnë: injeksion pluhuri, pluhur/pulvis, premix, bolus/tabletë, granula (përfshirë ekstraktimin e mjekësisë kineze), injeksion jo-final të sterilizuar me volum të madh, injeksion përfundimtar të sterilizuar me vëllim të madh jo-intravenoz (përfshirë ekstraktimin e mjekësisë kineze ), injeksione përfundimtare të sterilizuara me vëllim të vogël (përfshirë ekstraktimin e mjekësisë kineze), solucione orale (përfshirë ekstraktimin e mjekësisë kineze), insekticide të jashtme dhe dezinfektues pa klor dhe kështu me radhë 11 linja prodhimi të përgatitjeve përfundimtare, 8 ilaçe kineze Ekstrakt dhe Ivermektinë, Eprinomectin, hidroklorur valnemulin,Tiamulin hidrogjen fumarat, hidroklorur oksitetraciklin, Klosantel natriumi, Abamectin, tilmikosin, fosfat tilmisocin,tartrati i tivanozinës, Tildipirosin,Florfenicoldhe produktet e hidroklorurit doksiciklin 13 API.

Gjatë periudhës së inspektimit, grupi i ekspertëve deklaroi se niveli i përgjithshëm i projektit të ri GMP të Veyongl është i lartë dhe softueri dhe pajisja plotësojnë kërkesat standarde.Standardi i lartë i pajisjeve dhe objekteve të prodhimit ka realizuar kontrollin inteligjent dhe dixhital të procesit të prodhimit.Linjat e prodhimit të dezinfektuesit, pluhurit, pulvisit, premiksit dhe injektimit ia vlen të mësohen nga industria;gama e inspektimit është e plotë, duke përfshirë lëndët e para dhe përgatitjet, dhe më shumë se 20 linja prodhimi u kaluan në të njëjtën kohë; Veyong ka rritur vazhdimisht investimet e saj në sigurinë dhe mbrojtjen e mjedisit ndër vite, ka ndërtuar një platformë të sigurt dhe të zgjuar, ka aktivizuar një personel sistemi i pozicionimit dhe miratoi objekte të avancuara të mbrojtjes së mjedisit si RTO për mbrojtjen e mjedisit.Më në fund, grupi i ekspertëve të inspektimit të Ministrisë së Bujqësisë ra dakord njëzëri që 11 linja prodhimi të përgatitjeve dhe 13 produkte API të Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. kaluan inspektimin e GMP-së së re me rezultate të larta.

Zhang Qing, kryetar i Veyong, tha se inspektimi i GMP-së së re nuk është një tregues me faza dhe përfundimtar për Veyong, por një fillim i ri.Ne duhet të studiojmë thellësisht thelbin e menaxhimit të ri të GMP dhe të zbatojmë menaxhimin dinamik të PMP, duke filluar nga ky inspektim, të organizojmë prodhimin dhe operacionet në mënyrë më strikte në përputhje me kërkesat e PMP, të vazhdojmë të përmirësojmë nivelin e menaxhimit të cilësisë dhe të përparojmë në klasin e parë vendas. ndërmarrjet dhe standardet e cilësisë së produkteve të klasit botëror.

Kalimi me sukses i inspektimit të ri GMP shënon se menaxhmenti i Veyong ka arritur një nivel të ri. Veyong do ta marrë këtë inspektim si një mundësi për të vazhduar t'i përmbahet strategjisë së biznesit të integrimit të preparateve teknike dhe farmaceutike, duke iu përmbajtur konceptit "kinez". mjekësi veterinare, Veyong's Quality”, duke u mbështetur në avantazhet e lëndëve të para dhe preparateve të saj si ivermectin, Eprinomectin dhe tiamulin fumarate, ne do të përshpejtojmë K&D dhe aplikimin e preparateve të tartratit të tivanozinës dhe tilmicosinës, etj.ne do të krijojmë një fazë të re rritjeje për Veyong, do të ofrojmë produkte me cilësi të lartë për industrinë botërore të mbarështimit dhe do të ndihmojmë zhvillimin e shëndetshëm dhe me cilësi të lartë të industrisë së shëndetit të kafshëve në Kinë.

Imazhet e prodhimit